Аппарат для гемодиализа 4000А-SWS

Размещено в Аппараты искусственная почка

Технические характеристики		Соответствие да/нет
Области применения: Оборудование предназначено для проведения сеансов хронического и острого гемодиализа в отделениях гемодиализа и детоксикации.		Да
Общие характеристики:
Возможность проведения стандартного бикарбонатного диализа с использованием любых прописей концентратов с одновременным контролем по проводимости и объему		да
Профилирование с возможностью задания врачом профилей по натрию и ультрафильтрации		да
Многофункциональный цветной дисплей с русифицированным интерфейсом		да
Программное обеспечение позволяет осуществлять процедуры, диагностику и калибровку аппарата		да
Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тревожного сигнала на дисплее		да
Режим дисплея при изменении параметров процедуры с выдачей возможных вариантов проведения процедуры		да
Постоянный вывод текущей информации об объёме проведённой УФ		да
Датчик (измеритель) проводимости с обязательной температурной компенсацией		да
Диапазон скорости потока диализата ~300-500-800 мл/мин.		0，300～800мл/мин
Устанавливаемая температура диализата ~35 – 39 °С		33℃～40℃
Скорость ультрафильтрации от ~0 до 4л/час		0～6л/ч
Насос по крови, скорость кровотока в диапазоне не менее от 50 до 600 мл/мин. и точностью ± 10%		0мл/мин，30 ～650 мл/мин(8/12mm) Точность: ± 10 мл / мин или ± 10% от показанного значения выберите максимум абсолютного значения
Автоматическое заполнение и промывка кровопроводящего контура		да
Индикатор трансмембранного давления с диапазоном индикации в диапазоне не менее от -60 до + 520 мм рт.ст. и разрешающей способностью 20 мм рт.ст.		От -700 до +800 мм рт.ст. разрешающей способностью 1 мм рт.ст
Индикатор артериального давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -300 до +280 мм рт.ст. и точностью не хуже ±10 мм рт.ст.		От -700 до +800 мм рт.ст. разрешающей способностью 1 мм рт.ст
Индикатор венозного давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -60 до +520 мм рт.ст. и точностью не хуже ±10 мм рт.ст.		От -700 до +800 мм рт.ст. разрешающей способностью 1 мм рт.ст
Автоматическая установка уровня в венозной ловушке		да
Датчик воздушных пузырьков ультразвуковой и оптический		да
Автоматическая установка границ тревог, с учётом режима стабилизации параметров диализа		да
Встроенный блок гепаринового насоса с возможностью использования шприцев различного объема (20,10 мл), с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %; с автоматической системой болюсной подачи гепарина		Размер шприца: 20 мл с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %; с автоматической системой болюсной подачи гепарина
Система оповещения окончания гепарина		да
Таймер подачи гепарина		да
Использование стандартных (универсальных) магистралей различных производителей		да
Наличие программы самодиагностики электронной части аппарата и гидроблока с выводом сообщений на дисплей перед диализом		да
Различные режимы программируемой во времени тепловой и химической дезинфекции с минимальным расходом дезинфицирующего средства – указать значение максимального и минимального объема, расходуемого дезинфектанта		да
Возможность настройки аппарата на дезинфекцию и декальцификацию дезинфектантами, содержащими в качестве активной основы молочную, яблочную и лимонную кислоты		да
Наличие режима автоматического включения/выключения аппарата в заданное время или после окончания программы промывки		да
Наличие встроенной аккумуляторной батареи, обеспечивающей непрерывность работы аппарата при отключении электропитания не менее 15 минут и устройства постоянно без прерывно подающий напряжения 220 вольт		да
Наличие кабеля заземления корпуса аппарата для снятия статического напряжения отдельным контуром (требование системы зашиты больного)		да
Шланг подачи очищенной воды в аппарат должен быть изготовлен из инертных материалов специального предназначения с маркировкой CE		Шланги прошли сертификацию RoHS2.0
Наличие внешнего входного фильтра для очищенной воды
Требования к сертификации:
- Производитель должен иметь международный сертификат контроля качества: - ISO 9001: хххх; ISO 13485: хххх.		да
Поставляемое оборудование должно соответствовать:
- МЭК 601-1-88; - МЭК 60601-2-16-98 (ГОСТ Р 50267.16-2003); - Требованиям Европейского Союза, установленным в директиве 93/42/ЕЕС/ от 14.06.1993 г. по вопросу медицинского оборудования.		да
Документация: Инструкция по эксплуатации на русском языке		да
Монтаж и инсталляция: Аппараты должны быть смонтированы и проинсталлированы на проектных местах.		Да
Инструктаж: - Инструктаж на проектном месте для врачебного персонала – 2 человека. - Гарантийный срок: 24 месяца со дня сдачи в эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты поставки.		Да
Сервисная служба Поставщика - Наличие собственной сервисной службы Поставщика, авторизованного производителем на территории Республики Узбекистан; - Сервисная служба должна иметь на своем балансе оборудование для диагностики и калибровки гемодиализных аппаратов. - Сервисная служба должна будет проводить диагностику и калибровку аппаратов не менее 1 раза в год в гарантийный период и 1 раз в конце гарантийного периода. - Оборудование должно быть зарегистрирована в Государственном Унитарном Предприятии «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РУз или сопроваждаться гарантийным письмом о принятии объязательств по регистрации.