Мы в Facebook  Группа ВКонтакте     +7 (495) 943-71-05

Аппарат для гемодиализа 4000А-SWS

Размещено в Аппараты искусственная почка

Технические характеристики

Соответствие да/нет

Области применения:
Оборудование предназначено для проведения сеансов хронического и острого гемодиализа в отделениях гемодиализа и детоксикации.

Да

Общие характеристики:

 

Возможность проведения стандартного бикарбонатного диализа с использованием любых прописей концентратов с одновременным контролем по проводимости и объему

да

Профилирование с возможностью задания врачом профилей по натрию и ультрафильтрации

да

Многофункциональный цветной дисплей с русифицированным интерфейсом

да

Программное обеспечение позволяет осуществлять процедуры, диагностику и калибровку аппарата

да

Наглядная индикация всех параметров лечения и текстовое подтверждение тревожного сигнала на дисплее

да

Режим дисплея при изменении параметров процедуры с выдачей возможных вариантов проведения процедуры

да

Постоянный вывод текущей информации об объёме проведённой УФ

да

Датчик (измеритель) проводимости с обязательной температурной компенсацией

да

Диапазон скорости потока диализата ~300-500-800 мл/мин.

0,300~800мл/мин

Устанавливаемая температура диализата  ~35 – 39 °С

33℃~40℃

Скорость ультрафильтрации от ~0 до 4л/час

0~6л/ч

Насос по крови, скорость кровотока в диапазоне не менее от 50 до 600 мл/мин. и точностью ± 10%

0мл/мин,30 ~650 мл/мин(8/12mm)
Точность:  ± 10 мл / мин или ± 10% от показанного значения выберите максимум абсолютного значения

Автоматическое заполнение и промывка кровопроводящего контура

да

Индикатор трансмембранного давления с диапазоном индикации в диапазоне не менее от -60 до + 520 мм рт.ст. и разрешающей способностью 20 мм рт.ст.

От -700 до +800 мм рт.ст.
разрешающей способностью 1 мм рт.ст

Индикатор артериального давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -300 до +280 мм рт.ст. и точностью не хуже ±10 мм рт.ст.

От -700 до +800 мм рт.ст.
разрешающей способностью 1 мм рт.ст

Индикатор венозного давления с диапазоном отображения не хуже, чем от -60 до +520 мм рт.ст. и точностью не хуже ±10 мм рт.ст.

От -700 до +800 мм рт.ст.
разрешающей способностью 1 мм рт.ст

Автоматическая установка уровня в венозной ловушке

да

Датчик воздушных пузырьков ультразвуковой и оптический

да

Автоматическая установка границ тревог, с учётом режима стабилизации параметров диализа

да

Встроенный блок гепаринового насоса с возможностью использования шприцев различного объема (20,10 мл), с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %; с автоматической системой болюсной подачи гепарина

Размер шприца: 20 мл
с погрешностью подачи гепарина не более + 5 %; с автоматической системой болюсной подачи гепарина

Система оповещения окончания гепарина

да

Таймер подачи гепарина

да

Использование стандартных (универсальных) магистралей различных производителей

да

Наличие программы самодиагностики электронной части аппарата и гидроблока с выводом сообщений на дисплей перед диализом

да

Различные режимы программируемой во времени тепловой и химической дезинфекции с минимальным расходом дезинфицирующего средства – указать значение максимального и минимального объема, расходуемого дезинфектанта

да

Возможность настройки аппарата на дезинфекцию и декальцификацию дезинфектантами, содержащими в качестве активной основы молочную, яблочную и   лимонную кислоты

да

Наличие режима автоматического включения/выключения аппарата в заданное время или после окончания программы промывки

да

Наличие встроенной аккумуляторной батареи, обеспечивающей непрерывность работы аппарата при отключении электропитания не менее 15 минут и устройства постоянно без прерывно подающий напряжения 220 вольт

 

да

Наличие кабеля заземления корпуса аппарата для снятия статического напряжения отдельным контуром (требование системы зашиты больного)

да

Шланг подачи очищенной воды в аппарат должен быть изготовлен из инертных материалов специального предназначения с маркировкой CE

Шланги прошли сертификацию RoHS2.0

Наличие внешнего входного фильтра для очищенной воды

 

Требования к сертификации:

 

- Производитель должен иметь международный сертификат контроля качества:
- ISO 9001: хххх; ISO 13485: хххх.

да

Поставляемое оборудование должно соответствовать:

 

- МЭК 601-1-88;
- МЭК 60601-2-16-98 (ГОСТ Р 50267.16-2003);
- Требованиям Европейского Союза, установленным в директиве 93/42/ЕЕС/ от 14.06.1993 г. по вопросу медицинского оборудования.

да

Документация: Инструкция по эксплуатации на русском языке

да

Монтаж и инсталляция: Аппараты должны быть смонтированы и проинсталлированы на проектных местах.

Да

Инструктаж:
- Инструктаж на проектном месте для врачебного персонала – 2 человека.
- Гарантийный срок: 24 месяца со дня сдачи в эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты поставки. 

Да

Сервисная служба Поставщика
- Наличие собственной сервисной службы Поставщика, авторизованного производителем на территории Республики Узбекистан;
- Сервисная служба должна иметь на своем балансе оборудование для диагностики и калибровки гемодиализных аппаратов.
- Сервисная служба должна будет проводить диагностику и калибровку аппаратов не менее 1 раза в год в гарантийный период и 1 раз в конце гарантийного периода.
- Оборудование должно быть зарегистрирована в Государственном Унитарном Предприятии «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РУз или сопроваждаться гарантийным письмом о принятии объязательств по регистрации.

 


+7 (495) 943-7105
+7 (495) 943 7105, 643 4303